Introducción

AutorPhilippe Amiel
Páginas11-20
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INTRODUCCIÓN
En enero de 2007 el investigador Evangelos Michelakis y sus colegas de la
Universidad de Alberta en Edmonton, Canadá, informaron que el dicloroace-
tato () podría tener un efecto anticancerígeno relevante.1 Los resultados
fueron probados en ratas portadoras de cánceres similares al de los hombres.
En ese contexto se demostró su notable e cacia en el cáncer pulmonar “de
células no pequeñas”. El  se ha experimentado en seres humanos que su-
fren algún tipo de enfermedad mitocondrial, aunque aún no cuenta con la
autorización para entrar al mercado. Tras su experimentación en ratas, el
equipo de Michelakis ha considerado trasladar los ensayos clínicos a seres
humanos, un paso fundamental para avanzar en el camino —largo, incierto y
costoso— hacia la validación de un medicamento para el consumo humano.
Es largo porque es necesario que pasen por lo menos cinco años entre los pri-
meros ensayos en seres humanos y la autorización para comenzar su uso en
terapias. Es incierto porque se calcula que 95% de las moléculas probadas de
esta manera no alcanzarán la fase de comercialización, ya sea porque los efec-
tos no deseables predominen sobre los bene cios terapéuticos, o bien porque
no se pueda aportar la prueba de un efecto terapéutico signi cativo. Final-
mente, es costoso porque la inversión para desarrollar un medicamento desde
sus primeros ensayos clínicos se estima en centenas de millones de dólares.2
Sin duda este último es el mayor obstáculo con el que se enfrenta el equipo de
Michelakis: el  es una molécula común, fácil de producir a un bajo costo,
y su estructura, aunque conocida, no puede ser patentada; la industria farma-
céutica no está interesada en invertir en investigaciones ni en el desarrollo de
una molécula como ésta, sin importar cuál sea su valor potencial para el uso
terapéutico. Por ello, el  nanciamiento de este tipo de ensayos representa un
verdadero problema.
1 S. Bonnet et al.,A Mitochondria-K+ Channel Axis is Suppressed in Cancer and Its Normalization Pro-
motes Apoptosis and Inhibits Cancer Growth, Cancer Cell, 11 (1): 37-51, 2007.
2 Actualmente el anticipo promedio que otorga la industria farmacéutica por medicamento que sale al mer-
cado es de 800 millones de dólares, incluyendo los costos de las pérdidas y de su procesamiento. La realidad de
esta cifra está en discusión, pues según algunos cálculos el costo es menor a la mitad. “Coût de recherche et dé-
veloppement du médicament: la grande illusion, Revue Prescrire, 23 (244): 782-787, 2003. Disponible en
prescrire.org/editoriaux/EDI22918.pdf>.

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